Daraxonrasib, vendido como Rasonque, apresentou sobrevida mediana de 13,2 meses contra 6,7 meses com quimioterapia em estudo de fase 3
Uma nova opção de tratamento para pacientes com câncer de pâncreas metastático acaba de entrar no arsenal da oncologia. A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou nesta quarta-feira (26) o daraxonrasib, comercializado no país como Rasonque, para determinados pacientes adultos com adenocarcinoma pancreático metastático.
A aprovação é considerada um marco no tratamento da doença porque o medicamento é o primeiro tratamento direcionado ao RAS aprovado para o câncer de pâncreas metastático. O RAS é uma família de proteínas envolvida diretamente no crescimento e na sobrevivência das células tumorais.
Importante ressaltar que a aprovação é dos Estados Unidos. Isso não significa que o medicamento esteja automaticamente aprovado ou disponível no Brasil, eventual uso no país depende da avaliação e autorização da Anvisa.
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O entusiasmo em torno da medicação aumentou após os resultados do estudo de fase 3 RASolute 302, que comparou o daraxonrasib com quimioterapia padrão em pacientes com câncer de pâncreas metastático que já haviam recebido tratamento.
No estudo, a sobrevida mediana chegou a 13,2 meses entre os pacientes tratados com daraxonrasib, contra 6,7 meses entre aqueles que receberam quimioterapia. Ou seja, o medicamento praticamente dobrou a sobrevida mediana observada no grupo avaliado.
Os resultados apresentados em junho provocaram forte reação entre especialistas em oncologia, justamente pela dificuldade histórica de desenvolver medicamentos capazes de atingir o RAS, considerado durante décadas um alvo extremamente difícil de bloquear.
Agora, o medicamento deixou de ser experimental nos Estados Unidos e passou a ter indicação aprovada para um grupo específico de pacientes.
Quem poderá usar
De acordo com a FDA, o Rasonque foi aprovado para adultos com adenocarcinoma pancreático metastático que já tenham recebido pelo menos uma terapia sistêmica ou que não sejam candidatos a uma combinação de múltiplos medicamentos sistêmicos.
A medicação é administrada por via oral e atua como um inibidor de RAS, buscando bloquear sinais que estimulam o crescimento das células cancerígenas.
Apesar dos resultados considerados expressivos, os médicos ressaltam que o Rasonque não representa uma cura para o câncer de pâncreas. O benefício demonstrado até agora está relacionado principalmente ao aumento da sobrevida em pacientes com doença metastática que já receberam tratamento.
A aprovação ocorreu ainda de forma acelerada: segundo informações divulgadas sobre a decisão, a FDA autorizou o medicamento cerca de seis meses e meio antes do prazo originalmente previsto para a conclusão da análise regulatória.
A decisão abre uma nova frente na luta contra um dos tipos mais agressivos de câncer e pode impulsionar pesquisas para avaliar o uso do medicamento em fases mais precoces da doença e em outros tumores relacionados às alterações do RAS.
